關(guān)鍵字：藥盒溫度標(biāo)簽，溫度指示器，溫度標(biāo)簽，LIBERO ITS，藥品剩余穩(wěn)定性預(yù)算

導(dǎo)讀：

隨著IQPC冷鏈全|球論壇的閉幕，2018年“ | 佳全|球溫度控制”類卓 | yue獎(jiǎng)的頒布，一款創(chuàng)新多級(jí)指示器漸露真容......

瑞士ELPRO創(chuàng)新多級(jí)溫度指示器LIBERO ITS是由瑞士ELPRO公司新推出的一款創(chuàng)新多級(jí)溫度指示器。它薄而小，足以用于藥品的臨床試劑盒和藥盒級(jí)別的溫度監(jiān)測(cè)，并且足夠耐用，可以持續(xù)工作長(zhǎng)達(dá)4年。

LIBERO ITS是一種連續(xù)監(jiān)測(cè)溫度和計(jì)算整個(gè)供應(yīng)鏈中藥品或臨床研究的剩余穩(wěn)定性預(yù)算的設(shè)備。使用免費(fèi)的智能手機(jī)App，您只需點(diǎn)擊一下，即可讀取穩(wěn)定性預(yù)算和溫度數(shù)據(jù)。

縱觀長(zhǎng)期而復(fù)雜的醫(yī)藥供應(yīng)鏈，不難發(fā)現(xiàn)仍存在著許多風(fēng)險(xiǎn)。一批藥品可以通過(guò)不同環(huán)境條件的各個(gè)國(guó)家，在多個(gè)倉(cāng)庫(kù)間運(yùn)送，然后轉(zhuǎn)移到下一個(gè)供應(yīng)鏈合作伙伴，批發(fā)商或藥房。那么終用戶如何知道在此過(guò)程中是否存在任何溫度偏差，以及持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間？ 終用戶又如何知道它是否安全可用？如果您正在為此而擔(dān)憂，那么我相信LIBERO ITS一定是您的*。

我們的客戶需要從包裝到患者的整個(gè)供應(yīng)鏈中，監(jiān)控他們的溫度敏感貨物，監(jiān)控方案必須降低成本和時(shí)間，同時(shí)提高患者安全性。那么毫無(wú)疑問(wèn)，解決方案為L(zhǎng)IBERO ITS。

瑞士ELPRO創(chuàng)新多級(jí)溫度指示器與任何ELPRO產(chǎn)品一樣，LIBERO ITS*符合GxP標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的GAMP5驗(yàn)證，確保FDA CFR 21 Part 11和每臺(tái)設(shè)備都附帶NIST可溯源校準(zhǔn)證書。其主要規(guī)格包括以下內(nèi)容：

·測(cè)量范圍：-30°C至+70°C

·測(cè)量精度：在核心范圍-10°C至+ 50°C時(shí)，為±0.5°C

在-30.0°C至-10.1°C以及+ 50.1°C至+ 70.0°C時(shí)，為±1.0°C

·測(cè)量間隔：1min

·可編程報(bào)警：6個(gè)溫度報(bào)警級(jí)別，帶報(bào)警延遲

·證書：Ilac / NIST / ISO 17025可追溯生產(chǎn)校準(zhǔn)證書

智能手機(jī)App的基本版本可在App Store（iOS）和谷歌Play商店（Android）中免費(fèi)下載使用。當(dāng)然，如果您想擁有更加隱蔽且受控的設(shè)置，我們還可以提供客戶特定的私有版本的手機(jī)應(yīng)用程序。除此之外，LIBERO ITS在同一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中跟蹤所有貨件，其可與ELPRO的冷鏈數(shù)據(jù)庫(kù)liberoMANAGER兼容。

后，我們希望可以將更多的確定性掌握在用戶手中，并以如此低的成本，能夠廣泛應(yīng)用這些指標(biāo)，對(duì)病人的安全產(chǎn)生切實(shí)的影響。如果想了解更詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系我們。廣州虹科電子科技有限公司跟瑞士ELPRO公司合作超過(guò)8年，現(xiàn)在是瑞士ELPRO公司在國(guó)內(nèi)的總代理商，提供ELPRO全系列產(chǎn)品和服務(wù)的銷售，售后服務(wù)和技術(shù)支持。

關(guān)于瑞士ELPRO

ELPRO Group AG成立于1986年，是一家總部位于瑞士的生物制藥，生命科學(xué)，生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案制造商。產(chǎn)品包括冷鏈物流、臨床試驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等用的LIBERO PDF溫度/溫濕度記錄儀，數(shù)據(jù)記錄儀，實(shí)驗(yàn)室/倉(cāng)庫(kù)/潔凈室/廠房/設(shè)施用的中央監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（IQ/OQ），GxP服務(wù)，Mapping溫度分布，*符合GDP，GSP，GMP，GLP，GAMP 5，CEIV，F(xiàn)DA 21 CFR Part11的法規(guī)。ELPRO負(fù)責(zé)藥品整個(gè)供應(yīng)鏈的效率和合規(guī)性，支持我們的客戶為患者提供安全的藥物。