純蒸汽檢測(cè)
- 公司名稱 華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/11/15 17:36:31
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純蒸汽是一種干凈、純凈的蒸汽,廣泛應(yīng)用于制藥、電力、半導(dǎo)體等行業(yè)。為確保純蒸汽的質(zhì)量和安全性,制定了純蒸汽檢驗(yàn)操作規(guī)程,以規(guī)范檢驗(yàn)人員的操作步驟和標(biāo)準(zhǔn),保證純蒸汽達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求。
常被用于制藥行業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中。無(wú)菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理。純蒸汽檢測(cè)指標(biāo)主要是,如微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等應(yīng)滿足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測(cè)指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。
1、不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));
2、干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95,對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),而干燥值不低于0.9。
3、過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25。
純蒸汽服務(wù)內(nèi)容:酸堿度,性狀,硝酸鹽,氯,電導(dǎo)率,總有機(jī)碳,不揮發(fā)物,重金屬,微生物限度。
公司背景介紹:
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我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。