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Overview

QApp“測量不確定度"是賽多利斯Cubis® II天平QApp 制藥軟件包中提供的一種全新軟件功能。QApp功能可根據(jù)EURAMET校準(zhǔn)指南第18號(hào)“非自動(dòng)衡器校準(zhǔn)指南"1-3（以下簡稱“EURAMET cg-18"），動(dòng)態(tài)顯示測量不確定度。

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《測量不確定度》介紹了專為動(dòng)態(tài)顯示Cubis® II天平的測量不確定度而設(shè)計(jì)的全新軟件功能。

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為什么不確定度的測量很重要？

如今高性能實(shí)驗(yàn)室天平可在各個(gè)方面為用戶提供支持，具有較強(qiáng)的實(shí)用功能和監(jiān)管功能。然而，高性能實(shí)驗(yàn)室天平是復(fù)雜且高度靈敏的測量設(shè)備。因此，根據(jù)設(shè)備的不同，安裝位置和用戶的專業(yè)知識(shí)等諸多不同影響因素均會(huì)影響其顯示結(jié)果。

有一種全新的動(dòng)態(tài)功能可在從零到最大量程的整個(gè)稱重范圍內(nèi)顯示每個(gè)測量值的不確定度。這特別有利于在受控環(huán)境中工作的客戶，對(duì)他們來說，稱重值的記錄至關(guān)重要；該功能允許對(duì)每個(gè)稱重值及其相應(yīng)的不確定度進(jìn)行打印。

賽多利斯服務(wù)可輕松設(shè)置所需的參數(shù)?？紤]到多個(gè)參數(shù)對(duì)不確定度的影響，所用數(shù)值取自校準(zhǔn)證書。所有影響參數(shù)在EURAMET cg-18中均有詳細(xì)的定義和說明。

該軟件功能對(duì)稱重結(jié)果不確定度的測量計(jì)算包括許多方面的不確定度因素，例如，零讀數(shù)和負(fù)載讀數(shù)的四舍五入、重復(fù)性、四角偏差、天平可能發(fā)生的變化以及使用地點(diǎn)溫度變化的浮力影響。此外，還包括示值誤差，及其在校準(zhǔn)過程中確定的插值。

理論背景

EURAMET cg-18 介紹了稱重測量不確定度的完整計(jì)量學(xué)理論和背景。

通過以下已考慮多項(xiàng)修正值的公式，可對(duì)稱重結(jié)果W的可能影響因素進(jìn)行一般性說明：

W = W* + δRinstr + δRproc

在該方程中，W是天平校準(zhǔn)后直接顯示的重量值。δRinstr 項(xiàng)代表使用校準(zhǔn)后的儀器時(shí)因環(huán)境影響而進(jìn)行的修正。δRproc項(xiàng)包括因儀器操作引起的所有修正。

為了區(qū)分校準(zhǔn)過程中的示值和在校準(zhǔn)儀器后稱重負(fù)載 L時(shí)的稱重結(jié)果，必須考慮參數(shù) R0 和 RL。

R0= 校準(zhǔn)后在經(jīng)校準(zhǔn)儀器上無負(fù)載情況下的讀數(shù)。

RL= 校準(zhǔn)后在經(jīng)校準(zhǔn)儀器上稱重負(fù)載 L 時(shí)的讀數(shù)。

校準(zhǔn)后直接顯示的重量值，可用以下方程：

W*= RL +δRdigL + δRrep + δRecc - (R0 + δRdis0) - E

應(yīng)考慮以下使用中讀數(shù)的誤差來源：

δRdis0= 零讀數(shù)的四舍五入誤差

δRdigL= 負(fù)載讀數(shù)的四舍五入誤差

δRrep= 儀器的重復(fù)性

δRecc= 四角偏差引起的誤差

E= 校準(zhǔn)證書中報(bào)告的讀數(shù)顯示誤差

一般來說，儀器用戶應(yīng)意識(shí)到，在正常使用過程中，儀器稱重與校準(zhǔn)時(shí)稱重在某些方面或通常在所有方面均不相同。

下項(xiàng)描述了儀器校準(zhǔn)后在稱重過程中個(gè)別環(huán)境影響引起的誤差。

δRinstr =δRtemp+ δRbuoy+ δRadj

包括以下誤差影響：

δRtemp=環(huán)境溫度變化可能引起的儀器特性變化

δRbuoy=空氣密度變化可能引起的浮力變化

δRadj=自校準(zhǔn)以來漂移或磨損（校準(zhǔn)證書中未考慮）可能引起的儀器特性變化。

由于儀器的特殊操作而產(chǎn)生的誤差影響項(xiàng)為：

δRproc = δRTare + δRTime + δRecc

其中：

δRTare=天平除皮操作可能引起的變化

δRTime=蠕變和遲滯的可能影響（校準(zhǔn)證書中未考慮）

δRecc=負(fù)載的四角偏差可能引起的誤差。

最后，可使用包含上述所有參數(shù)的以下公式計(jì)算測量的擴(kuò)展不確定度Ugl （W)：

這包括附加系數(shù) a1 及其不確定度 u（a1），其來源于校準(zhǔn)過程中結(jié)果誤差的線性回歸。

由于所有因素均為常量或與R、Ugl （W）成正比，因此可通過直線方程近似得出不確定度。

根據(jù) EURAMET cg-18，全局?jǐn)U展的不確定度方程式的影響因素可分為αgl項(xiàng)（包括所有常量不確定度）和βgl項(xiàng)（包括所有比例不確定度）。這可用簡化的線性方程式來表示：

Ugl （W）≈αgl+βgl·R

其中截距為 αgl=Ugl （W=0），斜率為:

R為顯示的稱重值。

如何輸入數(shù)值和配置QApp？

賽多利斯服務(wù)可根據(jù) EURAMET cg-18 指南，使用賽多利斯校準(zhǔn)軟件Verical® 創(chuàng)建校準(zhǔn)證書。根據(jù)校準(zhǔn)證書，將上述方程式的被加數(shù)αgl 和因子βgl輸入 QApp“測量不確定度"功能，以顯示放置在天平稱重盤上任何負(fù)載的不確定度。

QApp 還可進(jìn)一步將“活動(dòng)"狀態(tài)設(shè)為開啟或關(guān)閉，即是否顯示不確定度。此外，用戶還可選擇不確定度以絕對(duì)值、相對(duì)值或過程精度表示。

相應(yīng)地，QApp 會(huì)自動(dòng)計(jì)算每個(gè)顯示重量W 相應(yīng)的絕對(duì)測量不確定度 U = a + b · W（使用選擇的單位，即“g"或“mg"）或相對(duì)測量不確定度U* = U/W · 100%（以“%"計(jì)）。對(duì)于過程精度，相對(duì)測量不確定度的計(jì)算需乘以安全因子 | 過程精度因子，該因子可由用戶輸入：PA = ks · U*。

該因子可用于解釋校準(zhǔn)期間和|或增加所述不確定度的置信區(qū)間時(shí)無法考慮的對(duì)用戶過程精度的影響。

如何理解顯示的測量不確定度值？

根據(jù)EURAM ET cg-18 確定的測量不確定度是一種擴(kuò)展不確定度——這意味著對(duì)于任何讀數(shù)R，真實(shí)值在[R-U...R+U]區(qū)間內(nèi)，概率為 95.45 %。對(duì)于圖 2 中的示例，這對(duì)應(yīng)于真實(shí)值在[50.0011g–0.00582g...50.0011g+0.00582g]=[49.99528g...50.00692g]區(qū)間，概率為 95.45 %。

根據(jù)最新的良好文件記錄規(guī)范，還可在打印設(shè)置中選擇是否將不確定度打印出來。此外，還可輸入其他信息，如校準(zhǔn)證書編號(hào)（從中獲取數(shù)值）、校準(zhǔn)日期以及校準(zhǔn)是否由經(jīng)認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。通過GLP打印設(shè)置，可決定是否打?。ㄒ约皯?yīng)打印哪些）應(yīng)用程序參數(shù)和設(shè)置。

Summary

通過Cubis® II天平提供的這一全新功能，賽多利斯能讓用戶輕松確定測量結(jié)果的不確定度或初始樣品重量的過程精度，而無需根據(jù)校準(zhǔn)證書中的圖表進(jìn)行計(jì)算。因此，校準(zhǔn)證書是包含相關(guān)信息的重要文件，為測試和測量設(shè)備的監(jiān)測需求提供支持。

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