色情成人吃奶激情视频在线播放-中文在线最新版天堂-久久久久噜噜噜亚洲熟女综合-来一水AV@lysav

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測(cè)定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>維修保養(yǎng)>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

自動(dòng)生化分析儀使用說(shuō)明書

來(lái)源:上海雅吉生物科技有限公司   2011年05月31日 07:56  

自動(dòng)生化分析儀使用說(shuō)明書

一、工作環(huán)境

     醫(yī)用自動(dòng)生化分析儀的使用環(huán)境應(yīng)能保證儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn),不影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性,不對(duì)所要求的測(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。安裝大型自動(dòng)生化分析設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室,其主要環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合儀器使用說(shuō)明書的要求,這些指標(biāo)包括但不限于:

     1.大型生化分析儀器應(yīng)安裝在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的適當(dāng)?shù)攸c(diǎn),儀器周圍有足夠的工作空間,應(yīng)有措施避免灰塵、煙霧和振動(dòng)干擾儀器的正常運(yùn)行。

     2.安裝生化分析儀器的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有溫度和濕度的控制措施,避免溫度和濕度的過(guò)分變化,并應(yīng)控制在儀器生產(chǎn)廠家允許的范圍內(nèi)。

     3.儀器所用電源的電壓、頻率、功率應(yīng)符合相應(yīng)儀器說(shuō)明書的要求,需要時(shí),應(yīng)使用適宜的不間斷電源系統(tǒng)(UPS),以保證儀器用電的質(zhì)量。

     4.儀器用水應(yīng)符合相應(yīng)儀器說(shuō)明書的要求,在使用儀器測(cè)定無(wú)機(jī)離子項(xiàng)目(如:K、Na、c1)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制用水的質(zhì)量。

     5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)和記錄上述環(huán)境條件,對(duì)影響檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。

      二、操作人員

     1.操作人員指具有獨(dú)立操作自動(dòng)生化分析儀器資格和能力的人員,安裝大型生化分析儀器的臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)操作人員資質(zhì)有明確的要求。

     2.自動(dòng)生化分析儀的操作人員應(yīng)具有檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)職稱或在相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中工作滿2年,并經(jīng)過(guò)與所操作的儀器相關(guān)的專門技術(shù)培訓(xùn),且技術(shù)考核合格。

     3.操作人員應(yīng)掌握分析儀器的開關(guān)機(jī)、校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)定、試劑準(zhǔn)備、樣本裝載、日常維護(hù)等常規(guī)操作技能。

     4.應(yīng)專人負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)工作。

     5.只有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人*的技術(shù)人員才可獨(dú)立操作儀器。

     三、儀器管理

     1.在臨床實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用的生化分析儀應(yīng)取得國(guó)家食品*(SFDA)批準(zhǔn)或注冊(cè)的文件。

     2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)分析儀器和系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和性能驗(yàn)證的程序文件,應(yīng)按照生產(chǎn)廠商的要求或?qū)嶒?yàn)室建立的方案對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)和驗(yàn)證,并做相應(yīng)記錄。

     3.對(duì)使用儀器進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目應(yīng)建立相應(yīng)的SOP,其編寫內(nèi)容參見中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 227.2002《臨床操作規(guī)程編寫要求》。操作人員應(yīng)能方便地得到有關(guān)設(shè)備的現(xiàn)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書。

     4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編寫大型分析儀器的開、關(guān)機(jī)程序文件,大型生化分析儀或帶有試劑冷藏功能的儀器應(yīng)保持待機(jī)狀態(tài),必須關(guān)機(jī)時(shí)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管或主任批準(zhǔn)。

     5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)程序,規(guī)定安全操作、搬運(yùn)和使用設(shè)備。

     6.對(duì)無(wú)SOP可能會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的任何操作,實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)編寫SOP。

     四、性能驗(yàn)證

      1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足客戶需要的檢測(cè)設(shè)備和方法;在開始臨床檢測(cè)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該確認(rèn)能正確使用該設(shè)備和方法,并能滿足實(shí)驗(yàn)室預(yù)期的用途。

      2.性能驗(yàn)證用于對(duì)儀器性能的初步評(píng)估,確定設(shè)備的分析性能與其規(guī)定參數(shù)的符合程度,以決定zui終的可接受性。

     3.性能驗(yàn)證的操作可依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 228-2002《定量臨床檢驗(yàn)方法的初步評(píng)價(jià)》進(jìn)行。

     4.性能驗(yàn)證的內(nèi)容應(yīng)至少包括:線性范圍、精密度、偏倚;必要時(shí),應(yīng)驗(yàn)證參考區(qū)間。

     5.性能驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)有完整記錄,應(yīng)能證實(shí)設(shè)備在安裝時(shí)以及常規(guī)應(yīng)用中能夠達(dá)到所要求的性能標(biāo)準(zhǔn)。

     6.在設(shè)備經(jīng)過(guò)維修、重新投入使用之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其進(jìn)行檢查,并確保其性能已達(dá)到預(yù)期要求。

     五、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證

     實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的校準(zhǔn)程序,規(guī)定儀器和檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)方法、使用的校準(zhǔn)品種類、來(lái)源及數(shù)量、校準(zhǔn)間隔、校準(zhǔn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)等。需由國(guó)家計(jì)量或相關(guān)部門檢定和校準(zhǔn)的自動(dòng)生化分析儀器應(yīng)貼加標(biāo)識(shí),以表明其工作和校準(zhǔn)狀態(tài),及下次校準(zhǔn)的時(shí)間。適用時(shí),檢定和校準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:波長(zhǎng)、反應(yīng)溫度、加樣(試劑和樣本)精度、吸光度準(zhǔn)確性、基線漂移等。實(shí)驗(yàn)室使用SFDA批準(zhǔn)的分析系統(tǒng)(儀器、試劑盒)時(shí),應(yīng)按照生產(chǎn)廠家說(shuō)明書要求的方法、使用的校準(zhǔn)物進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證,以保證其滿足預(yù)期的性能。實(shí)驗(yàn)室使用自建或SFDA尚未批準(zhǔn)的分析系統(tǒng)(開放系統(tǒng))時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)完成以下校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證工作,并且校準(zhǔn)及校準(zhǔn)驗(yàn)證過(guò)程的全部數(shù)據(jù)應(yīng)記錄。

     (一)校準(zhǔn)

     1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循試劑生產(chǎn)廠家的要求,使用的校準(zhǔn)物(如果提供),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)。

     2.按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的校準(zhǔn)程序進(jìn)行校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)程序應(yīng)規(guī)定所用校準(zhǔn)物的數(shù)量、種類、濃度及校準(zhǔn)間隔。校準(zhǔn)物應(yīng)與檢驗(yàn)方法學(xué)相適應(yīng),應(yīng)保證測(cè)量結(jié)果的值能溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)。

     3.校準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果不滿足預(yù)期要求時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)。

     (二)校準(zhǔn)驗(yàn)證

     1.遵循試劑生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證。

     2.按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的程序進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證:(1)校準(zhǔn)驗(yàn)證程序應(yīng)規(guī)定所用校準(zhǔn)物的數(shù)量、種類和濃度,校準(zhǔn)驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間間隔。(2)所用的校準(zhǔn)物應(yīng)與檢驗(yàn)方法學(xué)相適應(yīng),應(yīng)能溯源至適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考方法;應(yīng)能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告范圍,至少包括zui小值,中間值和zui大值。(3)至少每6個(gè)月或發(fā)生下述情況應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證:①更換試劑(批號(hào));除非實(shí)驗(yàn)室能證明不同批號(hào)試劑不影響檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告范圍,同時(shí),無(wú)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果的變化;②重要儀器部件的保養(yǎng)維護(hù)和更換;③ 質(zhì)控結(jié)果失控及其他糾正措施無(wú)效時(shí);④實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的校準(zhǔn)驗(yàn)證時(shí)間要求。

     (三)自動(dòng)生化分析儀使用說(shuō)明書,測(cè)量不確定度

     實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。

     六、自動(dòng)生化分析儀使用說(shuō)明書,分析系統(tǒng)間檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)

      1.臨床實(shí)驗(yàn)室在測(cè)定同一分析物有2個(gè)或以上分析系統(tǒng)(不同儀器或試劑)時(shí),應(yīng)對(duì)分析系統(tǒng)間檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比對(duì),以保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的一致性,或偏差在允許的范圍內(nèi)。

      2.實(shí)驗(yàn)室使用多個(gè)分析系統(tǒng)時(shí),應(yīng)制定系統(tǒng)間檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)程序,包括比對(duì)樣本的數(shù)量、種類和濃度范圍,測(cè)定方式,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法,偏差可接受標(biāo)準(zhǔn)和比對(duì)時(shí)間間隔。

      3.檢驗(yàn)方法的比對(duì)可參考NCCLS EP-9A進(jìn)行。

      4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留比對(duì)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
久久久久久AV无码免费看大片| 国产精品视频一区| 久久夜色精品国产噜噜亚洲av | A级大胆欧美人体大胆666| 国产精品伦一区二区三级视频| 人妻少妇久久中文字幕| 亚洲AV中文无码乱人伦在线视色 | 四川丰满少妇被弄到高潮| zzijzzij亚洲日本少妇jizjiz| 国产69精品久久久久999小说| 亚洲精品无码久久久久秋霞| 麻豆亚洲AV熟女国产一区二| 色综合久久无码五十路人妻| 人妻无码久久一区二区三区免费| 国偷自产AV一区二区三区| 人妻[21P]大胆| 久久丫精品国产亚洲AV| 亚洲AV无码国产精品久久| 三个男人躁我一个阿啊阿广告 | WWW亚洲精品少妇裸乳一区二区 | 日韩一区二区三区精品| 少妇无码一区二区三区| 亚洲AV综合AV一区二区三区| 男男开小嫩苞好深啊H窑子开| 久久亚洲AV成人无码| 久久夜色精品国产噜噜亚洲AV | 日本护士毛茸茸| 99久久无码一区人妻A片竹菊| 国产特级毛片AAAAAA| 成人无遮挡18禁免费视频| 岳把我用嘴含进满足我视频| 久久久婷婷五月亚洲97号色| 老熟女毛茸茸浓毛| 精品无码三级在线观看视频| 白嫩少妇BBW撒尿视频| 久久九九久精品国产免费直播 | 欧美人妻精品一区二区三区| 欧美巨鞭大战丰满少妇| 人妻无码中文字幕免费视频蜜桃| 和子发生了性关系的免费视频| 香蕉久久精品日日躁夜夜躁|