流通池法溶出儀是一種什么樣的儀器呢
流通池法溶出儀是一種常見(jiàn)的藥品溶出儀器,主要用于研究各種藥物的釋放情況,其原理是通過(guò)維持一定的溫度和速度,使藥物在溶劑中逐漸溶出并被檢測(cè)。
流通池法溶出儀主要用于評(píng)估藥物制劑在體外環(huán)境中釋放活性成分的過(guò)程。 它通過(guò)模擬人體消化道中的條件,測(cè)量樣品在一定時(shí)間內(nèi)溶出的活性成分的量來(lái)評(píng)估其溶解度和釋放特性。
流通池法溶出儀的工作原理基于溶出度測(cè)試原理。先將待測(cè)制劑(如片劑、膠囊等)放入流通池中,并確保其正確位置和穩(wěn)定性。然后,根據(jù)所需測(cè)試條件制備模擬人體消化液,并開(kāi)啟泵使模擬消化液循環(huán)進(jìn)入流通池中,維持一定速度以保持穩(wěn)定的溶解條件。同時(shí),控溫裝置會(huì)維持流通池中的恒定溫度。在不同時(shí)間點(diǎn)上,使用自動(dòng)吸取器從流通池中抽取樣品,并進(jìn)行分析,確定活性成分在不同時(shí)間點(diǎn)上的溶解度或釋放度。通過(guò)對(duì)采樣得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和計(jì)算,得出溶出曲線(xiàn)、釋放度隨時(shí)間的變化等結(jié)果。
流通池法溶出儀適用于多種劑型的溶出度和釋放度測(cè)定,包括片劑、膠囊劑、植入劑、藥物釋放支架、栓劑、粉末及顆粒劑等。它適用于難溶性藥物的溶出研究,能夠更好地模擬體內(nèi)生理環(huán)境,具有較高的區(qū)分力。此外,該儀器還可以配置不同類(lèi)型的樣品池,適用于MR、CR和ER片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、藥物洗脫支架、霜?jiǎng)?、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新劑型的溶出測(cè)定。
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