國產(chǎn)冷凍干燥機技術配置:
獨立的兩套控制系統(tǒng)):
電器及電氣設備:
1.380V, 50Hz, 3相, 5線;防雷接地保護 2.觀察窗照明電壓為36V安全電壓 3.具有對設備的監(jiān)控,電器及電氣部件的監(jiān)測 4.控制配電柜有防塵、防濕及防熱措施。
電氣元件及線路:
符合國家相關電氣標準,便于維護、維修。
電氣元件標牌完整清晰;公共信號線、輸入、輸出信號線等導線顏色統(tǒng)一分組、區(qū)別明顯;強電、弱電部分在導線顏色上有明顯區(qū)分,每條導線均有接線號。
保護措施:
保護措施 |
1 | 故障停電 | 前級真空泵的閥門自動關閉,冷阱與真空泵組之間的閥門自動關閉 |
全部工藝閥門自動關閉,防止設備發(fā)生失控狀態(tài) |
系統(tǒng)備有UPS電源,在電源發(fā)生故障時,使運行程序中的數(shù)據(jù)資料能自動、安 全存儲,電源故障恢復后,仍以正確的順序繼續(xù)運行 |
2 | 電源恢復 | 自動控制系統(tǒng)自動進行診斷、比較,并從斷點處恢復運行 |
為防止接通瞬間電流過大,系統(tǒng)運動部件的電機再次接通時,有“軟”啟動功 能,即按適當?shù)捻樞蜓訒r啟動 |
3 | 安全運行 | 設備的全部安全條件具備時,整機才能啟動運行 |
按GMP準則及程序數(shù)據(jù),程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復性 |
整機電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖、控制、保護功能 |
全部需要保護的監(jiān)控裝置在設備的控制部分中形成,并接入響應的控制電路 |
電機有過載、過熱、缺相保護等功能 |
冷凍系統(tǒng)各部件均有高壓、中壓、油壓機低壓壓力控制器,有聲光報警 |
真空系統(tǒng)真空度差時切斷加熱,真空度太好時可進行自動調(diào)節(jié) |
循環(huán)系統(tǒng)加熱循環(huán)保護,加熱器超安全溫度時安全保護 |
具有故障監(jiān)測,水、電、氣、汽各項指標失常的報警、保護和恢復功能 |
國產(chǎn)冷凍干燥機技術優(yōu)勢
1.符合GMP和cGMP要求,電子簽名,多組密碼;符合21 CFR Part 11的要求;
2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)(正版)、為凍干機控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀星” 組態(tài)軟件(國內(nèi));
3.編制程序時采用人機對話、菜單提示的方式,可直接鍵入指令;
4.設備自動運行時,顯示器上顯示彩色的動態(tài)工況模擬圖;
5.自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式;
6.中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關顯示,系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示;
7.實時顯示凍干工藝曲線,同時將設定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上;
8.可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行手動干預;
9.該系統(tǒng)能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線;
10.系統(tǒng)具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍(反復預凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、 真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能選擇;
11.具備連鎖、自動應急及停電來電后的自動恢復運行等保護功能;
12.凍干自動過程有階段顯示功能,并可任意跳段(區(qū)段進展,有權(quán)限);
13.凍干過程中可對配方進行隨時調(diào)整(有權(quán)限);
14.操作界面具有故障點顯示功能(故障自動檢測、診斷系統(tǒng)),并具有故障報警記錄功能;
15.自動控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運行參數(shù)及凍干工藝曲線;
16.具有產(chǎn)品情況、運行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫,可進行生產(chǎn)的輔助管理;
17.打印所有的凍干運行參數(shù)及曲線,包括日期、時間、制品數(shù)量及投料號、操作者等;
18.在凍干程序連續(xù)運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數(shù);
19.在自動操作時,控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障,可立即切換為手動控制操作模式,用戶仍可繼續(xù)進 行并完成凍干程序,并且是兩套*獨立的控制系統(tǒng);
20.在操作系統(tǒng)中,系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能,可防止誤操作;
21.系統(tǒng)具有雙重保密指令(密碼),*避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞、丟失和誤動作;
22.可實現(xiàn)自動壓塞操作(液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置,能防止板層非正常下滑);
23.具有對壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測、監(jiān)測及報警功能;
24.電子簽名,三級用戶權(quán)限管理,曲線報表不可修改;
使用安全說明:
1設備運行中突發(fā)停電事故時,有安全保障措施;
2冷凍、真空、循環(huán)及加熱系統(tǒng)均有安全保護措施;
3無菌室設有控制面板,可進行凍干箱的復壓操作及壓塞操作(帶有壓塞功能的凍干機)
4有故障報警及記錄功能,顯示報警信息完備。
操作保護措施:
1.故障停電冷阱與真空泵組之間的閥門自動關閉,全部工藝閥門自動關閉,防止設備發(fā)生失控狀態(tài),
系統(tǒng)備有UPS電源,在電源發(fā)生故障時,使運行程序中的數(shù)據(jù)資料能自動、 安全存儲,電源故障恢復后,仍以正確的順序繼續(xù)運行
2.電源恢復自動控制系統(tǒng)自動進行診斷、比較,并從斷點處恢復運行
為防止接通瞬間電流過大,系統(tǒng)運動部件的電機再次接通時,有“軟”啟動 功能,即按適當?shù)捻樞蜓訒r啟動
3.安全運行設備的全部安全條件具備時,整機才能啟動運行
按GMP準則,程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復性
有多級密碼保護,以防止未經(jīng)許可的操作或誤操作
整機電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖、控制、保護功能
電機有過載、過熱、缺相保護等功能
冷凍系統(tǒng)各部件均有壓力控制器,有聲光報警
真空系統(tǒng)真空度差時切斷加熱,真空度太好時可進行自動調(diào)節(jié)
循環(huán)系統(tǒng)加熱循環(huán)保護,加熱器超安全溫度時安全保護
具有故障監(jiān)測,水、電、氣各項制藥指標失常的報警、保護和恢復功能