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潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證

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潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證

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我們是專注于為生物制藥客戶提設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。


自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。


我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。


使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
儀器類別 水平流超凈臺(tái) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

潔凈工作臺(tái)檢測(cè)

1.  什么是潔凈工作臺(tái)

潔凈工作臺(tái)是一種箱式局部空氣凈化設(shè)備,由箱體,風(fēng)機(jī),預(yù)過濾器,高效(或超高效)空氣過濾器及電器控制系統(tǒng)組成。在工作狀態(tài)下能始終保持工作空間內(nèi)的風(fēng)速,空氣潔凈度,噪聲,振動(dòng)和照明等性能參數(shù)滿足使用者的要求。潔凈工作臺(tái)分為垂直流工作臺(tái)和水平流工作臺(tái)兩種。廣泛應(yīng)用于局部要求潔凈度較高生產(chǎn)的區(qū)域,如:廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、食品加工等相關(guān)行業(yè)。

2.  潔凈工作臺(tái)的工作原理

潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi),潔凈空氣(進(jìn)濾空氣)按設(shè)定的方向流動(dòng)而形成的。通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入,經(jīng)由靜壓箱通過高效過濾器過濾,將過濾后的潔凈空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出,使操作區(qū)域持續(xù)在潔凈空氣的控制下達(dá)到100級(jí)潔凈度,以形成無菌的高潔凈的工作環(huán)境。這些空氣絕對(duì)不會(huì)進(jìn)入操作區(qū),只是形成一個(gè)空氣屏障。

3.  為什么潔凈工作臺(tái)要檢測(cè)呢?

潔凈工作臺(tái)是提供局部無塵潔凈、無菌工作環(huán)境等級(jí)為100級(jí)(ISO等級(jí)5)的局部操作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放,避免對(duì)人和環(huán)境造成危害。所以為了在工作狀態(tài)下能保持工作空間內(nèi)的風(fēng)速、空氣潔凈度、噪聲、振動(dòng)和照明等性能參數(shù)滿足實(shí)驗(yàn)室使用的要求,必須進(jìn)行檢測(cè),以確保各部分能正常且良好的工作。另一個(gè)目的就是保護(hù)操作者的身體健康,提高工作質(zhì)量。潔凈工作臺(tái)在移動(dòng)、使用一段時(shí)間后,例如過濾器是否堵塞、風(fēng)速穩(wěn)定性、空氣潔凈度能否達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn)等等,都需要通過檢測(cè)來驗(yàn)證它的功能否正常、各項(xiàng)指示是否符合要求,以防止某些生物氣溶膠或有毒物質(zhì)因?yàn)槟承┲笜?biāo)不合格而泄露從而威脅到人的安全,這樣即能確保對(duì)人、樣品及環(huán)境的安全,又能減小試驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率??傊畬?duì)潔凈工作臺(tái)進(jìn)行定期檢測(cè)很重要。

4.  潔凈工作臺(tái)檢測(cè)的項(xiàng)目如下

a.  外觀檢查

b.  風(fēng)速

c.  高效或超高效過濾器檢漏

d.  潔凈度

e.  氣流模式

f.  照度

g.  噪聲

h.  振動(dòng)

i.  沉降菌

5.  潔凈工作臺(tái)的使用方法

a.  接上220V、50Hz的交流電源;

b.  按需求輕觸操作面板中相關(guān)功能鍵;

c.  使用前,將玻璃門底邊降至底端,打開紫外燈,消毒半小時(shí)以上;

1)消毒時(shí),人應(yīng)離開房間,以保護(hù)眼睛和皮膚,避免因不慎暴露而造成傷害;

2)紫外燈管的強(qiáng)度按廠家的規(guī)格說明定期檢測(cè),建議每季度一次,不合格則更換;

d.  將玻璃門底邊升降至合適高度處,打開風(fēng)機(jī),運(yùn)行半小時(shí)后才能正常進(jìn)行柜內(nèi)實(shí)驗(yàn)操作;為了保證操作的安全性,提前將實(shí)驗(yàn)用品放置在安全柜內(nèi);

e.  使用完畢后,將玻璃門底邊降至底端,打開紫外燈,消毒半小時(shí)以上后再關(guān)閉設(shè)備。

6.  潔凈工作臺(tái)的注意事項(xiàng)

a.  潔凈工作臺(tái)應(yīng)放在干凈、塵埃少的房間內(nèi),有利于延長(zhǎng)高效過濾網(wǎng)的使用壽命;

b.  測(cè)量時(shí)要避免外界風(fēng)速、電磁場(chǎng)、振動(dòng)等影響;

c.  使用時(shí)工作臺(tái)中不要擺放不必要的物品以免防礙氣流循環(huán);

d.  打開風(fēng)機(jī)運(yùn)行不少于10min后方可使用,如開啟后直接使用,操作臺(tái)面還沒有達(dá)到凈化的要求;

e. 每次使用后,需要對(duì)工作臺(tái)面、四壁進(jìn)行清潔,定期使用消毒劑擦拭。

7.  潔凈工作臺(tái)的維護(hù)與保養(yǎng)

(1)  柜體表面清潔

a.  操作區(qū)表面清潔:先用浸泡過濃縮肥皂液中的柔軟棉布擦拭整個(gè)表面,再用浸泡在干凈的熱水或者溫水中的另一塊棉布或毛巾將皂沫擦凈,后用干毛巾迅速擦干。如被污染或者有痕跡的操作區(qū)表面,需使用醫(yī)用酒精或其他消毒劑擦拭干凈。所用的消毒劑不能對(duì)304不銹鋼產(chǎn)生損壞。

b.  外部表面及玻璃門清潔:選用一種非研磨的家庭用清潔劑,使用柔軟的棉布擦凈。

(2)     保養(yǎng)方法

1)  每周的維護(hù)

a.  對(duì)操作區(qū)進(jìn)行消毒和清洗。

b.  操作區(qū)周邊外部表面及玻璃門應(yīng)清潔無污染源。

c.  檢查設(shè)備的各種功能是否異常。

d.  將每次維護(hù)做好記錄。

2)  每月維護(hù)

a.  外部表面及玻璃門清潔無雜質(zhì)或污染物。

b.  對(duì)設(shè)備的工作臺(tái)面、操作區(qū)內(nèi)壁表面(不含操作區(qū)勻風(fēng)網(wǎng))、玻璃門內(nèi)面,應(yīng)以70%醫(yī)用酒精或1:100稀釋的家用漂白劑擦拭,后用無菌水再擦拭一遍以清除殘余的氯。

c.  對(duì)設(shè)備的各種功能進(jìn)行檢查是否異常。

d.  將每次維護(hù)做好記錄。

3)  每年維護(hù)

a.  檢查前玻璃門驅(qū)動(dòng)裝置的松緊度保持一致;

b.  檢查紫外燈管和日光燈管;

c.  每年申請(qǐng)對(duì)潔凈工作臺(tái)的整體性能進(jìn)行檢測(cè),確保潔凈工作臺(tái)性能安全;

d.  過濾器泄漏測(cè)試;

e.  將每次維護(hù)做好記錄。

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公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)(北京)有限公司。

 








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