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全自動微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)Phoenix-M50

具體成交價以合同協(xié)議為準

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我們是專注于為生物制藥客戶提設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。


我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


在當前生物制藥浪潮下,質控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優(yōu)質的客戶服務體驗。


自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。


我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質伙伴、企業(yè)家精神。



















設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

產地類別 國產 價格區(qū)間 面議
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè)

全自動微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)Phoenix-M50

菌種鑒定在藥品生產管理中的意義
? 通過采用微生物鑒定和分型技術對藥品加工全過程的監(jiān)控,能對微生物污染來源

進行詳細的分析,繪制工廠微生物分布圖,了解工廠生產過程中的污染重災區(qū)和

引起污染的工藝步驟


? 增強藥品中微生物檢驗能力,做到數(shù)據(jù)可信,國際認可,為執(zhí)法、仲裁提供依據(jù)
? 與國際標準接軌,監(jiān)控藥品生產環(huán)境,構建藥品生產微生物風險評估體系
? 微生物的鑒定與溯源對藥品生產過程中的質量控制具有非常重要的意義
? 15版藥典新規(guī)定,新要求。


微生物鑒定商品化解決方案
基于經(jīng)典生化鑒定反應的商品化微生物鑒定解決方案:
– 選擇若干種有代表性的生化鑒定反應

– 將其反應底物固定在鑒定耗材中

– 接種待鑒定的純種微生物懸浮液并孵育

– 微生物與反應底物進行反應

– 發(fā)出熒光、顏色變化、濁度變化等指示信號

– 人工或儀器進行判讀與記錄

– 指示信號進入數(shù)據(jù)庫進行比對

– 得到鑒定結果

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