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旋光儀計量校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。


我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


在當前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。


自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。


我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

旋光儀計量校準

旋光儀是測定物質(zhì)旋光度的儀器,依據(jù)儀器工作方式分為目視旋光儀和自動旋光儀兩類。旋光糖量計是以國際糖度標尺刻度的旋光儀,依據(jù)儀器工作方式分為目視旋光糖量計和自動旋光糖量計兩類。

 旋光儀和旋光糖量計(以下簡稱儀器》的工作原理是:由光源、聚光鏡、光、濾光片等產(chǎn)生單色光的平行光束,經(jīng)過起偏器把自然光變?yōu)槠窆?,再通過測試管、檢偏器射到目鏡(目視儀器)或光電探測器(自動儀器)。當儀器在光學零點時,起偏器與檢偏器的振動面相互垂直,基本不透光,目鏡視場為暗視場或光電探測器輸出信號最小。當測試管中放入具有旋光特性物質(zhì)后,具有旋光特性物質(zhì)使偏振光旋轉(zhuǎn)一定角度使入射光與檢偏器振動面不相垂直,因而產(chǎn)生一定強度的透射光,目鏡視場為亮視場或光電探測器輸出信號變大,再通過人工或伺服電機轉(zhuǎn)動與刻度盤相連的檢偏器(或起偏器、石英楔),重新達到基本不透光的光學平衡點,從而可讀出或儀器顯示出旋光度或糖度示值。

目視旋光儀及目視旋光糖量計檢定項目見下表

旋光儀計量校準

自動旋光儀及自動旋光糖量計檢定項目見下表

旋光儀計量校準


旋光儀計量校準

1、每次測定前均應以相應溶劑作空白校正,測定后,再校正1次,以確定在測定時零點有無變動;如第2次校正時發(fā)現(xiàn)零點,有變動,則應重新測定旋光度。

2、配制的供試液均應在各品種項下規(guī)定的溫度時測定,無規(guī)定時,供試液溫度應為20°C士0.5°C。

3、測定管使用,應及時用水沖洗干凈,揩干裝好(鏡片用擦鏡紙揩)。

4、儀器不用時,應將儀器放入箱內(nèi)或用塑料罩罩上,以防止灰塵侵入。

5、不懂裝校方法,切勿隨便折動,遇有故障或損壞,應及時送修。

公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務。



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